A vacina da Moderna para a Covid-19 recebeu luz verde da Agência Europeia do Medicamento, esta quarta-feira, dia 6 de janeiro. É a segunda vacina contra o Sars-Cov-2 e deverá chegar a Portugal nos próximos dias. O País deverá receber “8.000 doses na semana de 11 de janeiro e 11.000 na semana de 25 de janeiro” , anunciou Francisco Ramos, coordenador da task-force para o plano de vacinação contra a Covid-19.
A VISÃO foi saber junto da Moderna se a vacina continua a proteger mesmo com a nova variante, descoberta no Reino Unido e que já está também a circular entre os portugueses, e qual o grau de imunidade que dá. Fonte oficial da empresa explica tudo.
Tendo em conta esta nova variante do vírus, a vacina da Moderna continua a ser eficaz?
A vacina da Moderna contra a Covid-19 expressa a proteína Spike completa do vírus SARS-CoV-2, permitindo que sejam geradas respostas de anticorpos neutralizantes a múltiplos domínios da proteína. O comprimento total da proteína Spike é de cerca de 1.273 aminoácidos, pelo que, embora as variantes recentes envolvam múltiplas mutações, por exemplo até 8 alterações de aminoácidos na proteína Spike da estirpe B1.1.7, estas representam menos de 1% de diferença em relação à proteína Spike codificada pela vacina da Moderna.
Embora planeemos realizar testes para confirmar a atividade da vacina contra qualquer estirpe, a vasta gama de potenciais anticorpos neutralizantes possibilitada pela vacina contra a Covid-19 proporciona confiança de que a nossa vacina também será eficaz na indução de anticorpos neutralizantes contra outros vírus.
A vacina é eficaz em várias variantes? Isso foi estudado?
Já testámos soros de animais e humanos vacinados com a vacina contra várias variantes anteriores do vírus SARS-CoV-2 que surgiram desde o primeiro surto da pandemia e considerámos que a nossa vacina continua a ser igualmente eficaz.
Com base nos dados até à data, esperamos que a imunidade induzida pela vacina seja protetora contra as variantes do vírus da SARS-CoV-2 recentemente descritas no Reino Unido. Iremos realizar testes adicionais da vacina nas próximas semanas para confirmar esta expectativa.
A tecnologia usada permite que, no futuro, se adapte a outras variantes?
Continuamos a testar a vacina contra as novas variantes da SARS-CoV-2, e a nossa expectativa é que a eficácia da vacina se mantenha eficaz contra as novas variantes.
A vacina da Moderna também usa a chamada tecnologia RNA mensageiro (RNAm) como a da Pfizer. As duas vacinas têm algumas diferenças?
Preferimos não comentar comparações entre as vacinas. Serão necessárias múltiplas soluções em resposta a esta pandemia, e orgulhamo-nos de estar a alavancar a nossa plataforma tecnológica para apoiar o esforço global na luta contra a Covid-19. Estamos empenhados em fazer parte da solução e vê-la como responsabilidade intrínseca nossa, enquanto principais inovadores na tecnologia de mRNA, de alavancar esta tecnologia e a nossa experiência no apoio à resposta global à Covid-19.
A vacina da Moderna também é constituída por duas doses?
A vacina mRNA-1273 é administrada em duas doses, com 28 dias de intervalo. A segunda dose, fornecida 28 dias após a primeira dose, é denominada de dose “boost”. Com algumas vacinas de mRNA, incluindo mRNA-1273, esta dose de reforço tem como objetivo principal criar uma resposta imunológica ainda mais forte do que a que seria criada pelo dobro de uma dose entregue numa só injeção.
” A vacina mRNA-1273 é administrada em duas doses, com 28 dias de intervalo”
É uma injeção no braço?
Sim, é uma injeção intramuscular no braço.
Uma das características que se tem atribuído a esta vacina é a de não ter de de estar a uma temperatura tão negativa como outras.
A mRNA-1273 não precisa de tanto armazenamento a frio devido às propriedades e estrutura dos lipídios (nanopartículas) Foram anos de trabalho de desenvolvimento técnico com uma série de candidatas a vacinais mRNA em preparação (esta é a nossa 10ª). Há vários anos atrás precisávamos de ter uma cadeia de frio comparável de -70C/-80C, mas agora já não precisamos pois a qualidade do produto melhorou e não precisa de ser altamente congelada para evitar a degradação do mRNA.
Já se sabe se a imunidade fica durante anos ou será preciso nova dose no próximo ano?
De momento, não existem testes conclusivos para confirmar quanto tempo dura a imunidade, nem sabemos quanto tempo é o período de imunidade para aqueles que foram recuperados e recuperaram de Covid-19.
“Está a ser avaliada a eficácia em adolescentes”
As pessoas que já tiveram a doença também podem ser vacinados?
Os dados provisórios de durabilidade do estudo da Fase 1 do mRNA-1273 indicaram que no dia 119, 3 meses após a administração da segunda dose, os títulos de anticorpos de ligação e neutralização permanecem elevados em todos os participantes no ensaio, e estes resultados são consistentes em todos os grupos etários (18-55, 56-70 e 71+).
A eficácia é igual para todos, independentemente da idade e sexo?
A análise provisória da Fase 1 mostrou que o mRNA-1273 era geralmente bem tolerado em todos os grupos etários e induzia respostas imunitárias rápidas e fortes contra a SARS-CoV-2. A Fase 3 do estudo COVE foi concebida para avaliar os participantes com maior risco de doença grave da Covid-19. E 42% do total dos participantes no estudo da Fase 3 COVE provêm de grupos de alto risco médico, incluindo: mais de 7.000 participantes inscritos têm mais de 65 anos de idade e mais de 5.000 participantes inscritos têm menos de 65 anos mas têm doenças crónicas de alto risco que os colocam em risco acrescido de COVID-19 grave, tais como diabetes, obesidade grave e doenças cardíacas
“De momento, não existem testes conclusivos para confirmar quanto tempo dura a imunidade” da vacina
Quanto tempo demora a produzir cada dose? Esperamos ter entre 100 e 125 milhões de doses disponíveis globalmente no primeiro trimestre de 2021, com 85-100 milhões das disponíveis nos EUA e 15-25 milhões das disponíveis fora dos EUA.
Em 4 de Janeiro, anunciámos que a estimativa de produção global de base para 2021 aumentou de 500 para 600 milhões de doses. Continuamos a investir e a mais pessoas para poder produzir até potencialmente 1 bilião de doses para 2021. Esperamos que cerca de 100 milhões de doses estejam disponíveis nos Estados Unidos até ao final do primeiro trimestre de 2021, com um total de 200 milhões de doses disponíveis até ao final do segundo trimestre.
Qual o preço unitário?
Embora não tenhamos anunciado planos de preços comerciais específicos para o mRNA-1273, esperamos contribuir com uma parte substancial do valor da nossa vacina para beneficiar a sociedade, e não capturá-lo todo no nosso modelo de preços final. Temos vindo a negociar acordos de potencial fornecimento pré-aprovação, sobretudo com governos, com acordos de menor volume executados a $32-37/dose. Os acordos de maior volume estão em discussão, com preços mais baixos para volumes mais elevados.
“Esperamos ter entre 100 e 125 milhões de doses disponíveis globalmente neste primeiro trimestre de 2021”
Quantas vacinas da Moderna estão previstas para Portugal?
A 25 de novembro, a Comissão Europeia aprovou um acordo que garante 80 milhões de doses de mRNA-1273, a vacina Moderna contra a Covid-19 , como parte do objectivo da Comissão Europeia de assegurar o acesso a uma vacina Covid-19 segura e eficaz para a Europa. Nos termos do acordo proposto, a Comissão Europeia aumentou a sua compra de mRNA-1273, de 80 milhões de doses para um total de até 160 milhões de doses.
Estão a começar ensaios com adolescentes. Já há alguns dados? Quando esperam ter?
A Moderna iniciou ensaios clínicos nos EUA que irão avaliar a eficácia do mRNA-1273 em adolescentes entre os 12 e 18 anos de idade. Esperamos estar em condições de apoiar a utilização de mRNA-1273 em adolescentes antes do ano lectivo de 2021, na condição de que estejam disponíveis dados provisórios sólidos que demonstrem a eficácia da vacina neste grupo etário.
