A Agência Europeia do Medicamento recomenda a suspensão de centenas de genéricos, dos quais 64 têm autorização para serem comercializados em Portugal, devido a problemas detetados nos ensaios clínico. De acordo com o Infarmed, destes, apenas 20 se encontram no mercado.
O Infarmed, que ainda não tinha tomado nenhuma decisão, por considerar que “a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia”, anunciou esta quarta-feira a retirada do mercado de dezenas de genéricos.
Em causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.
De acordo com a nota da Agência Europeia do Medicamento (EMA), a inspeção detetou a manipulação de eletrocardiogramas durante alguns dos ensaios clínicos.
No seguimento desta recomendação da EMA, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários suspendeu a comercialização de 29 genéricos.
Em Portugal, estão à venda 64 dos medicamentos que a EMA recomenda a sua suspensão, nomeadamente analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos, medicamentos para a doença de Parkinson, anti-alérgicos, protetores gástricos, entre outros.
LISTA DOS MEDICAMENTOS que EMA recomenda suspender e que têm autorização de comercialização em Portugal:
Ácido alendrónico Accord – 70 mg
Cefpodoxima Alkaloid – 200 mg
Tramadol + Paracetamol Brown – 37,5 mg/325 mg
Trimetazidina Brown – 35 mg
Escitalopram Brown – 10 mg
Escitalopram Brown – 15 mg
Escitalopram Brown – 5 mg
Escitalopram Brown – 20 mg
Ebastina Brown – 10 mg
Ebastina Brown – 20 mg
Quetiapina Daquimed – 25 mg
Quetiapina Daquimed – 100 mg
Quetiapina Daquimed – 150 mg
Quetiapina Daquimed – 200 mg
Quetiapina Daquimed – 300 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 50 mg/12,5 mg/200 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 75 mg/18,75 mg/200 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 100 mg/25 mg/200 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 125 mg/31,250 mg/200 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 150 mg/37,5 mg/200 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 175 mg/43,75 mg/200 mg
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – 200 mg/50 mg/200 mg
Entacapona Generis – 200 mg
Desloratadina Labesfal OD – 2,5 mg
Desloratadina Labesfal OD – 5 mg
Ácido alendrónico Labesfal – 70 mg
Donepezilo Anova – 5 mg
Donepezilo Anova – 10 mg
Esomeprazol Anova – 20 mg
Esomeprazol Anova – 40 mg
Venlafaxina Azevedos – 37,5 mg
Venlafaxina Azevedos – 75 mg
Venlafaxina Azevedos – 150 mg
Fluconazol Basi – 50 mg
Fluconazol Basi – 150 mg
Fluconazol Basi – 200 mg
Desloratadina Labormed – 5 mg
Desloratadina Labormed – 2,5 mg
Cefpodoxima Lupin – 200 mg
Esomeprazol Mylan – 20 mg
Esomeprazol Mylan – 40 mg
Atorvastatina Anova – 10 mg
Atorvastatina Anova – 20 mg
Atorvastatina Anova – 40 mg
Atorvastatina Anova – 80 mg
Donepezilo Mylan – 5 mg
Donepezilo Mylan – 10 mg
Trimetazidina Mylan – 35 mg
Candesartan Mylan – 4 mg
Candesartan Mylan – 8 mg
Candesartan Mylan – 16 mg
Candesartan Mylan – 32 mg
Leflunomida Pentafarma – 10 mg
Leflunomida Pentafarma – 20 mg
Desloratadina Peseri – 5 mg
Desloratadina Peser – 5 mg
Desloratadina Peseri – 0,5 mg/ml
Desloratadina Peseri – 2,5 mg
Trimetazidina Pharmakern – 35 mg
Desloratadina Ratiopharm – 2,5 mg
Desloratadina Ratiopharm – 5 mg
Trimetazidina Itraxel – 35 mg
Desloratadina Teva – 2,5 mg
Desloratadina Teva – 5 mg
